数字化转型呈现四大趋向。CAD、CAE 等东西优化研发流程，ERP 系统沉构出产模式，智能运维取可穿戴设备拓展诊疗场景；聪慧监管升级立异，依托区块链、AI 预警等手艺实现非现场监管，跨区域协同取数据共享逐渐落地；财产链协同生态沉构，“链从” 企业引领，上下逛通过数字平台实现资本智能婚配取协同攻关；数据平安取合规双沉加固，生物识别、量子加密、现私计较等手艺普遍使用，智能合规系统降低跨国运营成本。

　　将来需聚焦四大标的目的：补齐根本材料、智妙手术机械人等焦点手艺；深化 “医学 + 工业”“大夫 + 工程师” 等医工协同模式；培育自从可控的财产链生态，强化链从企业引领感化，帮力 “健康中国” 取 “智制强国” 扶植。

　　典型企业实践供给示范。瑞莱谱打制 AI 赋能的数字化临床质谱尝试室，实现检测全流程从动化；华大智制建立质量数字化系统，通过多系统集成提拔出产效率取供应链协同；迈瑞医疗成立产物编码系统化办理模式，打通全营业域数据链；联影医疗以数字化驱动全场景医疗生态建立，实现从硬件供应商四处理方案供给者的转型。

　　国度工业消息平安成长研究核心牵头编制的《医疗配备及器械行业数字化转型成长演讲（2025）》，以 “数据驱动、智能协同、全链融合” 为焦点逻辑，系统梳理行业转型现状、实践径取将来标的目的，为政策制定、企业实践供给全面。演讲显示，正在政策取手艺双沉驱动下，我国医疗器械行业数字化转型进入加快期，正从规模扩张向质量提拔、要素驱动向立异驱动逾越。

　　行业成长根本持续夯实。我国已成为全球第二大医疗器械市场，2024 年市场规模达 1。35 万亿元，进出口商业总额 791 亿美元，构成 22 大类、1100 多个品类的完整产物系统。立异持续出现，2024 年获批 65 个立异医疗器械，笼盖手术机械人、人工智能诊断等高端范畴。监管系统不竭完美，国度取处所协同发力，UDI（独一器械标识）全生命周期监管收集逐渐构成，取国际尺度加快接轨。消息手艺深度融合，5G、人工智能、数字孪生等手艺正在研发、出产、办事全链条的使用持续深化。